Preview

Реальная клиническая практика: данные и доказательства

Расширенный поиск

Журнал «Реальная клиническая практика: данные и доказательства» нацелен на публикацию оригинальных исследований и обзоров, касающихся использования данных, полученных в рутинной медицинской практике, для оценки исходов лечения и принятия решений в области здравоохранения.  

Опубликованные в журнале статьи охватывают, но не ограничиваются, такими ключевыми областями научных исследований, как использование регистров больных и нозологий, медицинских баз данных, электронных медицинских карт, потребление лекарственных препаратов, изучение исходов лечения в рутинной медицинской практике, анализ назначений в стационарных и амбулаторных условиях, безопасность применения лекарств, приверженность лечению, исследования сравнительной эффективности, клинико-экономический анализ, включая анализ стоимости болезни и бремя заболеваний, прагматические клинические исследования и большие упрощённые рандомизированные исследования, изучение методологии исследований на основе данных реальной клинической практики, включая сбор, отслеживание, поиск, совместное использование, анализ и интерпретацию «больших данных».

Также, на сайте журнала http://myrwd.ru/ публикуются новости, посвящённые проведённым исследованиям реальной клинической практики, конференциям, конгрессам и другим мероприятиям.

Журнал «Реальная клиническая практика: данные и доказательства» с 25.09.2024 года включён в перечень ВАК, рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук (№ 2345 в перечне). Научные специальности и соответствующие им отрасли науки, по которым издание включено в Перечень ВАК: 3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология.

Журнал зарегистрирован в Роскомнадзоре 23.11.2021 г., номер свидетельства ЭЛ № ФС 77 - 82354.

Текущий выпуск

Том 5, № 1 (2025)
Скачать выпуск PDF

АКТУАЛЬНЫЕ ОБЗОРЫ

3-12 237
Аннотация

Рак лёгкого занимает лидирующие позиции в структуре смертности от злокачественных новообразований, так в 2022 году смертность от рака лёгкого составила 31,66 на 100 тыс. населения, в 2022 г. 44 981 больных взято на учёт с впервые в жизни установленным диагнозом рак лёгкого, одногодичная летальность составляет 44,8 %. Одним из генов, участвующим в развитии опухолевых клеток рака лёгкого является ген МЕТ, в котором обнаружено несколько различных мутаций, однако именно делеция 14 экзона является наиболее часто встречающейся, эта мутация встречается в 3–4 % случаев немелкоклеточного рака лёгкого (НМЛР) и является независимым фактором плохого прогноза и ассоциирована с короткой общей выживаемостью. Лекарственный препарат капматиниб был впервые зарегистрирован в 2020 году именно для лечения НМРЛ при наличии делеции 14 экзона в гене МЕТ. Целью исследования является систематический обзор исследований реальной клинической практики капматиниба при НМРЛ.

13-24 225
Аннотация

Введение. Тромбоэмболические осложнения представляют собой широкий спектр патологических процессов и остаются распространённым осложнением большинства хирургических вмешательств и одной из ведущих причин неудач при пересадке свободных лоскутов. Тромбоз в месте анастомоза — это не только наиболее частая причина неудач при микрохирургических операциях, но он также является одним из факторов, приводящих к нарушению циркуляции в свободных лоскутах и как следствие неэффективности проведённого лечения.

Цель данного обзора — обсудить многочисленные пути тромбопрофилактики, которые могут сыграть роль в обеспечении выживаемости лоскута после хорошо выполненной операции.

Материалы и методы. При первичном поиске было найдено порядка 10 тысяч статей, опубликованных с 1980 по сентябрь 2024 года. После ознакомления с заголовками и абстрактами, были исключены статьи, в которых анализируются нефармакологические методы тромбопрофилактики, в которых нет указаний на конкретные лекарственны средства, нет указаний на исходы эксперимента или клинического исследования, а также статьи, опубликованные на других языках или полнотекстовые версии, которых не опубликованы в свободном доступе. Итого в обзоре проанализированы 34 полнотекстовые статьи.

Результаты. В рамках данной статьи рассмотрены лекарственные средства, фармакологическое действие которых направлено на предотвращение образования тромбов или их разрушение (антиагреганты, антикоагулянты, фибринолитики) и лекарственные средства, которые опосредовано через другие механизмы действия могут снижать вероятность образования тромбов в пересаженных лоскутах — декстран, простациклин, оксид азота. Ни в одном из проанализированных исследований нет указаний на то, что использование какой-либо группы лекарственных средств может привести к улучшению прогнозов и достоверно сократить количество периоперационных тромботических осложнений.

Заключение. Необходимы исследования более высокого уровня для изучения клинического применения антитромботических препаратов в микрохирургии; однако, учитывая небольшой процент неудач в современной практике, для достижения достаточной мощности необходимо хорошо спланированное исследование, когда все операции выполняются хирургическими бригадами с релевантным опытом, а пациенты рандомизированно распределятся в группы.

ИССЛЕДОВАНИЯ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ

25-40 169
Аннотация

Цель. Выявление особенностей фармацевтической помощи (ФП) для пациентов специализированных неврологических клиник с головными болями (ГБ).

Материалы и методы. Сплошное анкетирование пациентов клиники с помощью валидированного опросника с интегрированным тестом ID–Migraine c августа по октябрь 2023 года включительно, статистическая обработка результатов. В ходе исследования изучались аспекты эпидемиологии ГБ, использования лекарственных препаратов и взаимодействия с фармацевтическим работником. При статистической обработке использовались методы описательной статистики, параметрические и непараметрические методы. Изначально установленный уровень статистической значимости принимался не менее 95 % при р <0,05.

Результаты. Исследование проводилось до получения 100 заполненных анкет. Выявлена высокая обращаемость в клинику женщин (84,0 %), преимущественно старше 40 лет (68,1 %, n=94), средний возраст пациентов составил 49,4±1,5 года. О мигрени как о причине ГБ заявили 21,0 % пациентов, 38,9 % пациентов утвердительно ответили на два и более вопроса теста ID–Migraine (n=98), что может свидетельствовать о наличии у них мигрени. Среди пациентов широко распространено самолечение (78,0 %), 71,0 % считает, что необходимость обращения к врачу возникает только в случае длительной ГБ, которая не проходит при использовании анальгетиков. 63,0 % считают аптеку специализированной организацией, а фармацевтических работников — высококвалифицированными специалистами, которые могут качественно проконсультировать посетителей по препаратам, симптомам, но не должны ставить диагнозы и заменять врача (100,0 %). Также большинство (72,0 %) считает, что фармацевтический работник не должен, исходя из симптомов, уметь диагностировать тип ГБ и рекомендовать в соответствии с этим препараты. Среди наиболее важных факторов, влияющих на выбор препарата, пациенты клиники отметили (3‑балльная шкала) доказанную эффективность и безопасность препарата (2,45±0,09) а также назначение врача (2,45±0,09). Это говорит о высокой приверженности и доверии пациентов клиники к врачу. По результатам анкетирования было выявлено три «портрета» пациентов, основа разделения — принципиально разное отношение к фармацевтам, аптекам и врачам: нейтральные (лояльные по отношению к аптекам и фармацевтам), высоко-лояльные (по отношению к аптекам и фармацевтам), лояльные к врачу.

Заключение. Пациенты клиники представлены разными подгруппами с особыми характеристиками, потребностями, предпочтениями, и, соответственно, разной стратегией ФП. Это подчёркивает необходимость индивидуального подхода к общению фармацевтического работника с каждым пациентом, учитывая специфику их запросов и ожиданий.

41-48 177
Аннотация

Актуальность. Инфаркт миокарда (ИМ) остаётся одной из ведущих причин смертности и инвалидности во всём мире. Высокая распространённость этого атеросклерозассоциированного заболевания связана с недостаточной профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе вследствие недостаточного применения статинов. В настоящей статье освещена проблема оценки применения статинов как средства первичной и вторичной сердечно-сосудистой профилактики на примере инфаркта миокарда из выборки пациентов сибирского региона.

Цель. Провести оценку частоты применения статинов у больных до наступления первичного и повторного инфаркта миокарда 1‑го типа.

Материалы и методы. В открытое сплошное поперечное исследование было включено 294 больных, отобранных из локального регистра острого коронарного синдрома, пролеченных на базе 1 кардиологического отделения ГБУЗ ГКБ № 1 Новосибирска в 2021–2023 гг. Для оценки влияния различных факторов на применение статинов на догоспитальном этапе была использована модель многофакторной логистической регрессии.

Результаты. Установлено, что в подгруппе первичного ИМ частота приёма статинов составляла 21,8 %, а в подгруппе повторного ИМ — 38,6 %. При анализе факторов, ассоциированных с фактом применения статинов, выявлена статистически значимая связь с повторным инфарктом миокарда, отношение шансов (ОШ) 2,26 (1,29–3,99), и с дислипидемией, ОШ 1,81 (1,02–3,25). Другие факторы: артериальная гипертония, сахарный диабет 2 типа, ожирение, фибрилляция предсердий, фракция выброса левого желудочка, уровень креатинина, возраст и пол не достигли уровня значимости. Дозы препаратов соответствовали клиническим рекомендациям; в 70 % случаев применялся аторвастатин, в 30 % — розувастатин. Среди принимавших статины пациентов многие (более 2/3 пациентов) не достигали целевых значений холестерина липопротеинов низкой плотности.

Выводы. Настоящее исследование демонстрирует недостаточную частоту, интенсивность и продолжительность терапии статинами среди пациентов, госпитализирующихся с первичным и повторным инфарктом миокарда 1‑го типа, и это свидетельствует о плохом состоянии первичной и вторичной профилактики данного предотвратимого сердечно-сосудистого события.

49-58 222
Аннотация

Цель. Оценка динамики объёмов и структуры потребления антидепрессантов в Российской Федерации (РФ).

Материалы и методы. Из базы данных IQVIA выгружены данные о продажах лекарственных средств, относящихся к классу АТХ N06A (антидепрессанты), согласно действующим российским клиническим рекомендациям применяемых у пациентов с невротическими, связанными со стрессом и соматоформными расстройствами (код МКБ F40‑F48) в период 2019–2024 гг. Рассчитано ориентировочное количество пациентов, получивших годичный курс одного из рассматриваемых международных непатентованных наименований, а также количество установленных дневных доз (DDD) на 1000 жителей в день в каждый из годов наблюдения.

Результаты. В период 2019–2024 гг. в РФ отмечен более чем двукратный рост продаж антидепрессантов: в 2019 г. продано 200 млн, в то время как в 2024 г. — порядка 500 млн DDD, что соответствует 3,8 DDD/1000 жителей в день в 2019 г. и 9,4 DDD/1000 жителей в день в 2024 г. Расчётное количество пациентов, получивших годичный курс антидепрессантов, увеличилось с 570 тыс. в 2019 г. до 1,38 млн человек в 2024 г. Преимущественный канал продаж на всём протяжении наблюдения — розничные продажи, которые составляли от 84 % в 2019 г. до 94 % в 2024 г. всего объёма продаж в каждом из годов наблюдения. Основную долю продаж (до 75 %) составляют селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (прежде всего сертралин и эсциталопрам). Объёмы региональных продаж коррелировали с численностью населения регионов.

Выводы. Расширение практики применения антидепрессантов в РФ требует тщательного сбора данных о безопасности как в рамках анализа национальной базы данных «Фармаконадзор», так и в рамках проведения исследований реальной клинической практики.

НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

59-64 164
Аннотация

Наблюдательные исследования, имеющие решающее значение для понимания сложных явлений реального мира, часто страдают от плохой обнаруживаемости и воспроизводимости данных. Проект MINERVA (Метаданные для обнаружения данных и воспроизводимости исследований в наблюдательных исследованиях) в Европе был направлен на решение этих проблем путём разработки и внедрения надёжных стандартов и практик метаданных.

Новости

2025-06-30

5 июля 2025 года в рамках XI Международного онкологического форума «Белые ночи 2025» будет проведен симпозиум "Данные реальной клинической практики в онкологии"

Существуют несколько определений терминов «данные реальной клинической практики» (real-world data, RWD) и «доказательств, полученных после анализа данных реальной клинической практики» (real-world evidence, RWE). 

 

2025-06-30

FDA опубликовала данные на июнь 2025 года об использовании RWE в заявках на регистрацию лекарственных препаратов и биологических препаратов

Отчет основан на данных как Центра оценки и исследований лекарственных средств (CDER), так и в Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER).

 

2025-06-23

Использование данных реальной клинической практики в рамках обращения лекарств: рекомендации ЕЭК

Руководство определяет общие подходы к получению, анализу и использованию данных реальной клинической практики при обращении лекарств по правилам ЕАЭС. Документ действует с 10 июля 2025 года.

 

2025-06-23

Обзор новостей в области RWD / RWE за май 2025 г.

Представляем вам обзор основных новостей по исследованиям RWD / RWE в отрасли за май 2025 г.

 

2025-06-03

Обзор новостей в области RWD / RWE за апрель 2025 г.

Представляем вам обзор основных новостей по исследованиям RWD / RWE в отрасли за апрель 2025 г.

 

Еще новости...


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.